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【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 第237项 外国（地区）企业在中国境内从事生产经营活动核准（实施机关：工商总局及其授权的
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【规章】 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第156号） 条 国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理 【规范性文件】《省政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（苏政发〔2016〕117号） 工业
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· 7.受托生产企业向省局申请受托生产许可或生产许可变更的,除应当符合省局对二、三类医疗器械生产许可申报资料的要求外,还需要根据《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》提交哪些资料（见《指南》第十一条）？
申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的,原发证部门应当对申报资料进行审核,符合规定条件的,在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息；与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同